12月8日,湖北省药监局发布了一系列社会药房相关文件的试行通知,此次所发布文件的信息量大,创新度很高,许多举措都是国内首次出现,其中多项要求,也与执业药师的未来发展息息相关。
湖北省本次所发布文件有《湖北省社会药房监督管理办法》《湖北省社会药房质量和服务管理指南》《湖北省社会药房药学服务能力评估管理规程》,每份文件都包含有不同附件,那么这当中有哪些值得执业药师们格外关注的呢?下面小编挑几个重点内容,给大家简单说明一下!
药店开启药学服务分级管理
此次官方文件中的一大亮点,就是通过科学评估(如药品GPP、GSP等),将社会药房药学服务实行分级管理,包括初级药学服务、基本药学服务和高级药学服务。此类等级评定级别实行动态管理,有效期一般为3年。
药学服务能力等级评定结果确定后,药店可按照相关规定申请药品经营活动有关备案或报告事项、执行执业药师配备有关要求。
也就说,药店药学服务的评定等级决定了药店未来能开展的各项活动。这种等级评定有多重要呢?这里小编列举几个点你就知道了!
根据其中附件《湖北省远程药房(药柜)监督管理规定》内容,药店药学服务等级直接影响远程药房(药柜)的药品销售品类:
众所周知,此前无人药店只能销售乙类非处方药,但是根据如果药店被评定为高级药学服务等级,则被允许销售(部分)处方药。
再例如,受疫情影响,如今互联网药学服务增长迅速,众多药店纷纷跟上风头,也开展了互联网售药。但是根据湖北省此份文件规定,药店必须具备高级药学服务能力,否则不允许提供互联网药学服务。
执业药师地位加强
根据附件《湖北省社会药房处方审核管理规范》提到,执业药师是社会药房处方审核工作的第一责任人。药店处方只能由执业药师审核,其他药师只能提供咨询服务。
尤其值得注意的是,一旦药店药学服务等级评定后,执业药师配备要求也不再统一规定,应当与药学服务能力相适应,其职责也不尽相同:
小编猜测,这可能意味着,药店药学服务等级越高,对于执业药师的需求也就越大,那么配备数量要求也会提高。
多种创新举措
此次文件中还提到了多项创新举措,这里小编也列举几项:
01设立“药历”
相信大多数药店人并没有听过“药历”这类概念,根据湖北省药监局规定,药历是由执业药师建立的患者档案,其目的也是为了更好地提供药学服务。
02代煎服务需配备执业药师
为了给患者提供便利,不少零售药店都有推出“中药代煎”服务,但是中药代煎服务存在一些煎煮环节不规范、专业性不够、缺乏监管等问题。
湖北省药监局所发布《湖北省社会药房中药代煎服务质量管理规范》中规定,提供中药代煎服务的社会药房,应当配备至少一名中药执业药师,并且指定执业药师负责社会药房的中药代煎质量管理。
以上就是关于湖北省此次发布文件的部分重点。根据国家药监局的统计报告,湖北省仅今年上半年,就以3793家药店增量高居全国首位,究其原因还是受到疫情刺激。然而湖北省近一半药店并没有满足相应需求的药学服务能力,因此小编认为,这也是湖北省此次实施药学服务分级的原因之一,其目的也是促进药店提升服务实力,跟上社会实时需求。
但是话说回来,药店提升药学服务能力却不是一个新鲜词,早在2003年,中国非处方药物协会就有发布相关文件,提出了社会药房要提供高质量的药学服务,而作为提供药学服务能力的“主力军”——执业药师的专业能力则更显重要。
此次湖北省的率先实施,对于全国药品监管体系而言,都具有领先和借鉴意义,也由此可见,执业药师的责任越来越重,能力要求也越来越高。各位执业药师们未来可期,且让我们拭目以待!最后,你对于此次湖北省的文件内容有何想法呢?欢迎在评论区畅所欲言吧!
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